3月13日-16日，2025年中国医学装备大会成功举办。大会上，医疗器械的信息化管理和数据安全已成各方关注的重点方向。

　　针对医疗器械供应商核验、品种档案数字化管理、首营资料验真等医疗器械信息化管理的多类诉求和痛点，北京数字认证300579）股份有限公司（简称“数字认证”）首次携“可信电子资料管理系统”亮相，聚焦以首营资料为核心的药械全链路、全资料可信电子化归档管理，开云注册APP保障药械从生产、检验、出库、流转、经营到应用、检查的全链条全流程的电子化可信安全合规管理、交换。

　　医院智慧管理进入高速发展期，推动首营资料交换走向了“全链路数字化”。国家市场监督管理总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》中明确要求药品经营企业需提供加盖电子印章的资质文件，且可靠电子签名与手写签名具有同等法律效力。政策强调，医疗机构必须严格审核供应商资质，确保药品流通全程可追溯，这意味着药械企业迫切需要实现电子经营资料全流程、全生命周期安全应用和管理。

　　在14日召开的平行会议（医学装备信息交互与集成分会三届五次常委会）上，数字认证安全电子文件解决方案专家杨丰华详解了可信电子资料管理实践探索。

　　医院在供应商资质管理中面临身份核验、资料验真、更新管理、存储追溯四个核心挑战，如“假授权”“萝卜章”风险、电子扫描件无法提取结构化数据、资质过期提醒滞后，五年存档要求等都是现阶段医院面临的主要矛盾。电子资料交换涉及上游药械企业、中游流通企业、下游零售终端等多方角色和海量电子资料，其交换工作量大、效率低、风险高。所以，电子资料不止是简单的将纸质资料电子化，更需利用可靠的技术手段保证传递过程中资料的真实性、完整性、可用性、安全性，以及文件的高效归档和智能化管理。

　　对此，数字认证综合“授信、集约、高效、开云注册APP安全”多因素考虑，提出可信电子资料管理系统，基于国产密码算法，实现“可信身份、可信文档、可信交换、安全保护、生态全面监管”贯穿电子资料全生命周期的安全防护，确保药械供应链效率与质量安全，真实、准确、完整可追溯、可管理、可审计，相比传统模式资料交换核验效率整体提升了68%。

　　面向供应商：提供身份核验、证书申领、电子签章、提交电子资料等信任服务，以便供应商使用真实身份，自主自助管理企业电子资料、品种资料。开云注册APP

　　面向医院：实现供应商电子资料的接收、核验、审核、管理、长期保存、查询统计大量医院供应商相关的资质证书及信息，确保供应商持有合法且及时更新的许可证、注册证和授权书等首营资料，加强对医院供应链的监控，降低非合规风险。