医学的进步离不开临床研究,而临床研究以患者为受事对象,要保障其隐私、健康等,医学伦理审查尤为重要。3月21日,成都区域医学伦理联盟成立大会在成都市第三人民医院举行,“成都区域医学伦理联盟”揭牌成立,四川大学华西医院、成都市第三人民医院等首批31家成员单位获授牌,《成都区域医学伦理联盟共识》也同步发布。
记者了解到,近年来,成都的生物医药企业在全国生物医药格局中迅速崛起。随着产业发展,成都地区药物、医疗器械的临床试验数量不断增加,各家临床试验机构伦理审查问题日益凸显。为有效解决伦理审查标准不统一、审查结果差异较大,流程繁琐、开云注册入口效率低下,缺乏伦理人才、审查能力有限等问题,成都市出台《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,提出要推动医学伦理审查互认。
“在此背景下,成都成立区域医学伦理联盟,推进医学伦理审查结果互认,对助力创新药尽快‘落地’有积极作用。”据成都市卫健委相关负责人介绍,由区域医学伦理联盟主审单位审查的项目,各临床试验机构可简化院内伦理审查程序。开云注册入口通过打造统一、高效、权威的伦理审查平台,实现成都市域医学伦理资源的整合,填补成都在区域性伦理协作机制上的空白,开云注册入口为成都生物医药企业提供“伦理预审”服务,帮助企业提前规避伦理缺陷,平衡技术创新与伦理约束,推动创新药尽快进入临床实验。同时也筑牢健康安全的“防火墙”,让市民远离伦理风险。
作为联盟主席单位,成都市第三人民医院副院长刘雁军表示,联盟成立后,将积极吸纳成都地区符合条件的医疗机构加入,整合更多的医学伦理资源。“我们将主动融入川渝临床研究区域伦理联盟,有序推动与绵阳、遂宁共建‘成绵遂区域伦理联盟’,促进区域伦理审查的互认与科研资源的共享,共同打造西部医学伦理高地,为患者安全与医疗质量护航。”